Chi fa la certificazione CE?

La Verità Dietro la Certificazione CE: Chi è il Vero Responsabile?

La marcatura CE è un sigillo di garanzia fondamentale, presente su innumerevoli prodotti in circolazione nel mercato unico europeo. Indica che il prodotto è conforme ai requisiti di sicurezza, salute e ambientali stabiliti dalle Direttive Europee applicabili. Ma chi è il vero responsabile di questa dichiarazione di conformità? La risposta potrebbe sorprendere: è il fabbricante.

Nonostante la presenza, in alcuni casi, di enti terzi coinvolti nel processo di valutazione, la responsabilità ultima della marcatura CE ricade interamente sul fabbricante. La direttiva europea lo esplicita chiaramente: è il fabbricante che rilascia la dichiarazione di conformità CE in regime di autocertificazione.

Cosa significa questo in pratica? Che il fabbricante, dopo aver valutato attentamente il prodotto e verificato che soddisfi tutti i requisiti necessari, si assume la responsabilità legale di dichiarare che il prodotto è conforme e può quindi essere immesso sul mercato europeo. Questa autocertificazione implica una profonda conoscenza delle direttive applicabili, una rigorosa procedura di controllo qualità e una completa documentazione tecnica a supporto della dichiarazione.

Il Ruolo degli Enti Notificati:

In alcune circostanze, particolarmente per prodotti considerati ad alto rischio (come dispositivi medici o apparecchiature a gas), la Direttiva prevede l’intervento di un ente notificato, ovvero un organismo terzo accreditato dall’autorità competente per eseguire una valutazione della conformità.

È importante sottolineare che, anche in questi casi, l’intervento dell’ente notificato non solleva il fabbricante dalla sua responsabilità. L’ente notificato rilascia un certificato di conformità che attesta la rispondenza del prodotto a determinati requisiti, ma il fabbricante rimane comunque responsabile della dichiarazione di conformità CE finale. È lui che, basandosi sul certificato dell’ente notificato e su altre verifiche interne, dichiara formalmente che il prodotto è conforme e appone la marcatura CE.

Perché questa Responsabilità al Fabbricante?

L’attribuzione della responsabilità primaria al fabbricante si basa su diversi principi fondamentali:

• Conoscenza del Prodotto: Il fabbricante è colui che meglio conosce il proprio prodotto, le sue caratteristiche, i suoi processi di produzione e i suoi potenziali rischi.
• Controllo del Processo Produttivo: Il fabbricante ha il controllo diretto sul processo produttivo e può quindi implementare le misure necessarie per garantire la conformità ai requisiti di sicurezza.
• Responsabilità Legale: Attribuendo la responsabilità al fabbricante, si incentiva una maggiore attenzione alla sicurezza e alla conformità, con conseguenze legali in caso di non conformità.

In Conclusione:

La marcatura CE è un simbolo di fiducia per i consumatori europei, e questa fiducia si basa sulla responsabilità che grava sul fabbricante. Nonostante la possibilità di coinvolgere enti terzi per la valutazione, la dichiarazione di conformità CE rimane un atto di autocertificazione da parte del fabbricante, che si assume la piena responsabilità legale del prodotto che immette sul mercato. Comprendere questo meccanismo è cruciale per tutti gli attori coinvolti, dai fabbricanti ai distributori, fino ai consumatori finali, per garantire la sicurezza e la conformità dei prodotti nel mercato europeo.